Bigdeli, Parisa (2020) Comprarasion of sensitivity and specifity of LAL/TOC animal pyrogen (rabbit) test with different dilusion of E.coli for the assement of quality of WFI in PHaramcy. Masters thesis, University of Mohaghegh Ardabili.
![[img]](http://repository.uma.ac.ir/style/images/fileicons/text.png) |
Text
22@.pdf Download (2MB) |
Abstract
Since intravenous fluids are in direct contact with the human body and blood, they must be pyrogen free, so the purpose of the present study is to identify the fastest method of investigating and comparing the sensitivity and the properties of TOC and LAL tests as well as rabbit Pyrogen test with various E.coli dilutions to assess water quality WFI in pHarmaceutical industry. The results indicated that none of the diluted solutions from E.coli bacteria had the conditions to be used in pharmaceutical water. It was also observed that the use of TOC machine in the accurate results is possible and it is more accurate compared to two other methods. LAL test results were also acceptable in comparison with the results of rabbit pyrogen test. But the results of the rabbit pyrogen test were not accurate. Purpose : The present study has been conducted in order to achieve the fastest method of detecting the quality of water for injection (WFI). Research Aim: The aim of this study is to obtain the fastest method for detection of WFI quality. Matherial: LAL kits, TOC set, SpectropHotometer set, Ultra sonic set, Rat, E.coli bacteri, WFI water Findings: In the study, ten different dilution of WFI water mixture and E - coli bacteria were compared and measured by TOC and LAL kits and pyrogen rabbits test Conclusion: To assess the sensitivity and characterization of different methods to measure the WFI, we conclude that the TOC methods provides the most accurate results and the LAL test is preferable to the rabbit pyrogen test.
| Item Type: | Thesis (Masters) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Persian Title: | مقایسه حساسيت و خصوصيات آزمایش های LAL ، TOC و تست پیروژن خرگوش با رقت های مختلف E.coli برای ارزیابی کيفيت آب WFI در صنایع داروسازی | ||||||
| Persian Abstract: | مقدمه: از آنجا که سرم¬هاي تزریقی در ارتباط مستقیم با بدن و خون انسان قرار دارد، می¬بایست عاري از پیروژن باشند. لذا این مطالعه با هدف رسیدن به سریع¬ترین روش تشخیص، به بررسی و مقایسه حساسیت و خصوصیت ازمایش ها TOC و LALو تست پیروژن خرگوش با رقت¬هاي مختلف E.coli براي ارزیابی کیفیت آب WFI در صنایع داروسازي پرداخته شد. نتایج حاکی از آن بود که هیچ کدام از محلول¬هاي رقت¬سازي شده از باکتريE.coli شرایط استفاده براي آب دارویی را نداشتند. همچنین مشاهده شد که استفاده از دستگاه Tocدر رقیق¬ترین نتایج، ممکن می¬باشد. و نسبت به دو روش دیگر دقیق¬تر می¬باشد وهمین¬طور تست LAL نتایج قابل قبول¬تری نسبت به تست پیروژن خرگوش ارائه می¬دهد، اما نتایج حاصل از تست خرگوش چندان دقیق نمی¬باشد. هدف: هدف از انجام این پژوهش رسيدن به سریع¬ترین روش تشخيص کيفيت آب قابل تزریق WFI است. روش‌شناسی پژوهش: در این پژوهش تکنیک¬های استفاده از کیت¬های LAL دستگاه TOC دستگاه اسپکتروفتومتر دستگاه اولتراسونیک همچنین نحوه شمارش باکتری توسط کلنی کانتر و نحوه تزریق به خرگوش و اندازه¬گیری دمای بدن آن شرح داده شده است. یافته‌ها: در این پژوهش ده رقت مختلف تهیه شده از مخلوط آب WFI و باکتری E.coli توسط دستگاه TOC و کیت های LAL و تست پیروژن خرگوش مقایسه و سنجیده شدند. نتیجه‌گیری: برای مقایسه حساسیت و خصوصیت ازمایش ها مختلف برای سنجش آب WFI استفاده از دستگاه TOC دقیق¬ترین و سریع¬ترین روش نسبت به دو روش دیگر می¬باشد و استفاده از کیت¬های LAL نسبت به تست پیروژن خرگوش ارجحیت دارد. | ||||||
| Supervisor: |
|
||||||
| Advisor: |
|
||||||
| Subjects: | Faculty of Basic Sciences > Department of Biology Divisions > Faculty of Basic Sciences > Department of Biology |
||||||
| Divisions: | Subjects > Faculty of Basic Sciences > Department of Biology Faculty of Basic Sciences > Department of Biology |
||||||
| Date Deposited: | 28 Sep 2021 05:31 | ||||||
| Last Modified: | 28 Sep 2021 05:31 | ||||||
| URI: | http://repository.uma.ac.ir/id/eprint/13420 |
Actions (login required)
 |
View Item |
